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异烟肼

DY0264-0100

INAH

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异烟肼介绍：

异烟肼

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国家标准解读：药物中异烟肼含量测定（GB/T 20700-2022）

标准名称及标准号	GB/T 20700-2022《药物中异烟肼含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学原料药、制剂及生物样品中异烟肼的定量检测，包括片剂、注射液等。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），检测波长265 nm。
检出限与定量限	检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求	需添加空白样品回收试验，回收率应在90%-110%之间；平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	样品需经甲醇超声提取、离心过滤后进样；标准曲线浓度范围为0.2-50 μg/mL。
特别说明	流动相pH需控制在3.0±0.1，避免异烟肼分解；色谱柱温度应保持30℃。

行业标准解读：食品中异烟肼残留检测（）

标准名称及标准号	GB 23200.118-2021《食品安全国家标准食品中异烟肼残留量的测定液相色谱-质谱联用法》
适用范围	适用于肉类、水产品、乳制品等食品中异烟肼残留量的测定。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限	检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.03 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需添加基质匹配标准品，同位素内标法校正，回收率≥80%。
关键实验步骤	样品经乙腈提取、QuEChERS净化，氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明	需注意基质效应影响，需用空白基质配制标准曲线。

国家标准解读：乳品中异烟肼测定（GB 5009.241-2016）

标准名称及标准号	GB 5009.241-2016《乳品中异烟肼的测定液相色谱法》
适用范围	适用于液态乳、乳粉等乳制品中异烟肼的定量检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），紫外检测器波长设定为270 nm。
检出限与定量限	液态乳检出限0.02 mg/kg，定量限0.05 mg/kg；乳粉按稀释倍数折算。
质控样品要求	每20个样品需插入1个加标空白，加标浓度应为定量限的2-5倍。
关键实验步骤	乳粉需温水复溶后与液态乳同法处理，经三氯乙酸沉淀蛋白后离心上清进样。
特别说明	若样品脂肪含量＞5%，需增加正己烷脱脂步骤。

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