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QS-21

DQ0459-0005

QS-21

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141256-04-4

5mg/支

乐美天

HPLC≥90%

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T12
YSBC11421-99 | 见证书

QS-21介绍：

QS-21

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标准解读：QS-21（CAS:141256-04-4）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《生化试剂中免疫佐剂QS-21的检测》

适用范围	适用于生物医药领域中以QS-21为免疫佐剂的疫苗或试剂中活性成分的定性定量分析，包括纯度检测及结构确证。

核心检测方法

采用高效液相色谱-蒸发光散射联用法（HPLC-ELSD），色谱条件为C18反相柱（4.6×250mm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。

检出限与定量限

方法检出限(LOD)为0.05μg/mL，定量限(LOQ)为0.2μg/mL，线性范围覆盖0.2-50μg/mL（R²≥0.995）。

质控样品要求

每批次检测需包含阴性对照（空白基质）、低/中/高浓度加标样品（0.5/5/40μg/mL），回收率应控制在85%-115%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理需经0.22μm滤膜过滤
2. 色谱柱温度维持35±1℃
3. 蒸发光散射检测器漂移管温度设置为45℃
4. 进样量10μL，运行时间30分钟。

特别说明	因QS-21对光照敏感，所有操作需避光进行；实验废弃物应按《危险废物贮存标准》(GB 18597)分类处置。

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