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芦竹辛

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芦竹辛介绍:

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国家标准GB/T 39515-2020《化学药品中芦竹辛的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 39515-2020《化学药品中芦竹辛的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品原料、制剂及中间体中芦竹辛含量的测定,检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(50:50,v/v),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、低浓度(0.5 μg/mL)、中浓度(10 μg/mL)和高浓度(80 μg/mL)质控样,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:称取0.1 g样品,用甲醇溶解并定容至10 mL;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样分析:进样量20 μL,记录峰面积;
4. 数据处理:外标法计算含量。
特别说明 若样品基质复杂,需进行固相萃取(SPE)净化;流动相比例可根据色谱峰分离度微调,但乙腈比例变动不得超过±5%。

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