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熊去氧胆酸钠盐

DX0340-0100 Sodium ursodesoxycholate {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 2898-95-5 100mg/支 {{goodObj.date}} 乐美天 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
熊去氧胆酸钠盐介绍:

熊去氧胆酸钠盐


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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中华人民共和国药典》2020年版二部(ChP 2020)
关联标准:化学药品标准-熊去氧胆酸原料药
适用范围 适用于熊去氧胆酸原料药的质量控制,涵盖性状、鉴别、检查(如有关物质、残留溶剂)、含量测定等检测项目。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.0)(40:60),检测波长210nm,流速1.0mL/min。
检出限与定量限 有关物质检测限(LOD)≤0.1μg/mL,定量限(LOQ)≤0.3μg/mL;含量测定线性范围:标示量的80%-120%。
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:含熊去氧胆酸与杂质对照品的混合溶液,理论塔板数≥3000
2. 对照品溶液:国家药品标准物质(含量≥99.5%)
3. 平行样品:每批次至少双份进样,RSD≤2.0%
关键实验步骤 1. 供试品制备:精密称取样品50mg,用流动相溶解并定容至50mL
2. 色谱系统平衡:预运行流动相≥30分钟
3. 系统适用性测试:连续进样5针,峰面积RSD≤1.5%
4. 样品分析:进样量20μL,记录主峰保留时间与峰面积
特别说明 1. 对照品需现配现用,避光保存不超过4小时
2. 流动相pH值偏差需控制在±0.05范围内
3. 色谱柱温度保持30±1℃,极端温度可能导致保留时间漂移

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