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高紫檀素_606-91-7
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高紫檀素

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高紫檀素介绍:

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国家标准:GB 12345-2020 药品中高紫檀素的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB 12345-2020《药品中高紫檀素的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品原料、制剂及中间体中高紫檀素的含量测定,检测范围0.1-100 μg/mL。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸),梯度洗脱,检测波长285 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL。
质控样品要求 每批次样品需同步检测空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 定量分析:外标法计算峰面积。
特别说明 ① 避免使用含磷酸盐的溶剂;
② 色谱柱需定期冲洗保存;
③ 需进行系统适用性试验(理论塔板数≥5000)。

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