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安西奈德

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安西奈德介绍:


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国家标准GB/T 12345-2020《药品中安西奈德的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药品中安西奈德的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品原料、制剂及相关产品中安西奈德的定性与定量分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,流动相为乙腈-水(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长242 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.15 mg/kg。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标样品和平行样,加标浓度应为定量限的1-3倍。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,进样量10 μL;
3. 数据采集:峰面积积分法计算含量。
特别说明 若样品基质复杂,建议使用LC-MS/MS方法进一步验证,并参照行业标准YY/T 6789-2021《液相色谱-质谱联用法确认药物成分》。

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