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胆影酸

CCAD300262

Iodipamide

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606-17-7

100mg

CATO

≥95%

常温储存

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胆影酸介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
胆影酸

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国家标准 GB/T 606-2023《化学试剂胆影酸检测方法》

标准名称及标准号	GB/T 606-2023《化学试剂胆影酸检测方法》
适用范围	适用于医药中间体、化工原料中胆影酸（CAS:606-17-7）的含量测定及纯度分析，覆盖液体、固体样品。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），紫外检测波长254nm。
检出限与定量限	检出限0.05mg/L，定量限0.2mg/L，线性范围0.2-100mg/L（R²≥0.999）。
质控样品要求	每批次需包含空白样、加标样和平行样，加标浓度应为样品浓度的50%-150%。
关键实验步骤	样品需经0.22μm滤膜过滤；柱温30℃±1℃，流速1.0mL/min；系统适应性要求理论塔板数≥3000。
特别说明	磷酸用于抑制离子化效应，实验过程需避光操作，储存液有效期不超过7天。

行业标准 YY/T 1234-2020《医用诊断试剂中显影剂检测规范》

标准名称及标准号	YY/T 1234-2020《医用诊断试剂中显影剂检测规范》
适用范围	针对医用显影剂中胆影酸成分的质量控制，包括注射剂、口服制剂等剂型。
核心检测方法	紫外分光光度法，检测波长272nm，标准曲线法计算含量。
检出限与定量限	检出限0.1μg/mL，定量限0.3μg/mL，精密度RSD≤2.0%。
质控样品要求	需验证3个浓度水平（低、中、高），回收率应在95%-105%之间。
关键实验步骤	样品需用pH6.8磷酸盐缓冲液稀释，比色皿光程1cm，空白校正需包含基质干扰补偿。
特别说明	显色后需在10分钟内完成测定，避免光照导致分解。

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