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泛影酸

CCAD300177

Diatrizoic Acid

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117-96-4

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泛影酸介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
泛影酸

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 医药中间体及原料药中泛影酸的检测

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《医药中间体及原料药中泛影酸的检测》

适用范围	适用于医药中间体、原料药及制剂中泛影酸含量的测定，包含液相色谱法检测流程与质控要求。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）反相色谱柱分离，紫外检测器（波长设定为254 nm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 mg/L，定量限（LOQ）为0.3 mg/L，需通过标准曲线验证线性范围（0.3~50 mg/L）。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）及高浓度（标准曲线上限）加标样品，回收率要求为85%~115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0 mL/min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	实验环境需避光操作，流动相需现配现用；若样品基质复杂，需增加固相萃取（SPE）净化步骤。

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