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尼群地平_39562-70-4
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尼群地平

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尼群地平介绍:


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结构式:
尼群地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号
GB 29235-2012 药品中尼群地平的测定 高效液相色谱法
适用范围
适用于药品(如片剂、胶囊等)中尼群地平的含量测定及质量控制,覆盖原料药及制剂检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-水(75:25),检测波长为237 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限
检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL;线性范围0.2-50 μg/mL,相关系数≥0.999。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标平行样(至少3个浓度),加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 进样量:10 μL;
4. 数据采集:记录峰面积并计算含量。
特别说明
1. 标准品需避光保存于2-8℃;
2. 流动相需现配现用并超声脱气;
3. 色谱柱需定期用高比例甲醇冲洗维护。
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