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替米哌隆_57648-21-2
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替米哌隆

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替米哌隆介绍:


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国家标准GB/T 37845-2019 替米哌隆检测方法
标准名称及标准号 GB/T 37845-2019《化学药品中替米哌隆的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样本中替米哌隆的定性及定量分析,涵盖纯度检测及残留量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(50:50),流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量分析需求。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品,加标回收率应在85%-115%之间,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇后涡旋、离心过滤;
2. 色谱条件平衡:流动相平衡≥30分钟;
3. 进样分析:单针进样量20 μL,保留时间重复性偏差≤2%。
特别说明 1. 避免使用含三乙胺的缓冲液以防干扰;
2. 实验环境需避光操作;
3. 废液按危险化学品规范处置。

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