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异丙肾上腺素

CCAD300818

Isoproterenol

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异丙肾上腺素介绍：

异丙肾上腺素

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国家标准GB 5009.X-202X 食品中异丙肾上腺素的测定液相色谱-质谱法

标准名称及标准号	GB 5009.X-202X 《食品中异丙肾上腺素的测定液相色谱-质谱法》
适用范围	适用于食品（如肉类、乳制品）及生物样本中异丙肾上腺素的残留量检测，定量限为0.01 mg/kg。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.003 mg/kg，定量限（LOQ）为0.01 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、加标回收样和平行样，回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取；2. 氮吹浓缩后复溶；3. 过0.22 μm滤膜；4. LC-MS/MS分析。
特别说明	需注意基质效应影响，建议使用同位素内标法校正。

《中国药典》2020年版二部异丙肾上腺素质量标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部异丙肾上腺素（标准编号：XXXX）
适用范围	适用于原料药及制剂中异丙肾上腺素的鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用紫外检测器（检测波长280 nm），磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相。
定量限与杂质控制	主成分定量限为0.05 μg/mL，单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%。
质控样品要求	需进行系统适用性试验，理论塔板数不低于5000，分离度大于1.5。
关键实验步骤	1. 供试品溶液配制（pH 3.0缓冲液溶解）；2. 色谱条件优化；3. 峰面积归一化法计算含量。
特别说明	需避光操作，防止药物氧化降解，溶液需现用现配。

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