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氯普噻吨

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Chlorprothixene

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氯普噻吨介绍：

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有效期：2026-06-12 00:00:00
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氯普噻吨

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相关国家标准及解读

标准名称及标准号	GB/T 20741-2006《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
适用范围	适用于药物制剂及生物样本中氯普噻吨的定性定量分析，包括原料药纯度检测及残留量测定。
核心检测方法	采用液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）技术，以反相C18色谱柱分离，多反应监测（MRM）模式进行离子检测。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 mg/L，定量限（LOQ）为0.05 mg/L，适用于痕量分析。
质控样品要求	每批次需包含空白对照、加标平行样（3个浓度梯度）及参比物质，回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：固相萃取净化； 2. 色谱条件：乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱； 3. 质谱参数优化：母离子m/z 316.1，子离子m/z 98.1。
特别说明	需注意氯普噻吨在碱性条件下易分解，前处理过程应避免pH＞8的环境。

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法验证和确认指南》
适用范围	适用于氯普噻吨检测方法的验证要求，包括特异性、线性、精密度等参数确认。
核心检测方法	通过加标回收实验、重复性测试及标准曲线拟合，验证方法的准确性和可靠性。
检出限与定量限	要求LOD和LOQ的计算需基于信噪比（S/N≥3和S/N≥10）或标准偏差法。
质控样品要求	验证过程中需覆盖目标浓度的50%、100%、150%三个水平，每个水平至少6次重复。
特别说明	实验室需保留完整的方法验证报告，包括原始数据和统计分析结果。

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