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酚妥拉明_50-60-2
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酚妥拉明

CCAD301794 Phentolamine {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 50-60-2 50mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} >95% {{inventory}} 冷冻储存
酚妥拉明介绍:


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酚妥拉明

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国家标准 GB/T 50000-202X 化学药品中酚妥拉明的测定
标准名称及标准号 GB/T 50000-202X 化学药品中酚妥拉明的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于原料药、注射剂及口服制剂中酚妥拉明的含量测定与杂质分析,检测浓度范围为0.1-500 μg/mL。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(65:35),流速1.0 mL/min,检测波长278 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声溶解后过0.45 μm滤膜;
2. 色谱系统平衡:至少30分钟;
3. 进样体积:20 μL;
4. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 流动相需现配现用,避免pH值波动;实验环境温度需控制在25±2℃,湿度≤60%。
行业标准 YY/T 0000-202X 酚妥拉明生物样品检测规范
标准名称及标准号 YY/T 0000-202X 生物样品中酚妥拉明的LC-MS/MS测定方法
适用范围 适用于血浆、尿液等生物基质中酚妥拉明的药代动力学研究,检测下限为0.01 ng/mL。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),电喷雾离子源(ESI+),多反应监测模式(MRM),定量离子对m/z 281→120。
质控样品要求 每批次需包含校准曲线、质控样品(LLOQ、低、中、高浓度),批内/批间精密度RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品预处理:蛋白沉淀法(乙腈);
2. 色谱柱:HSS T3(100 mm×2.1 mm, 1.8 μm);
3. 质谱参数:碰撞能量25 eV,离子源温度500℃。
特别说明 需验证基质效应(ME≤±20%),生物样品需-80℃保存且避免反复冻融。

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