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地拉罗司-d4

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地拉罗司-d4介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
地拉罗司-d4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37545-2019 化学药物中有效成分的测定 液相色谱-质谱/质谱法
适用范围
适用于化学药物(包括地拉罗司-d4等标记化合物)中有效成分的定性及定量分析,涵盖原料药、制剂及生物样品中的检测。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过同位素内标法进行定量。色谱分离条件为C18反相色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,质谱采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.5 ng/mL,定量限(LOQ)为2.0 ng/mL。需通过标准曲线验证线性范围(1-1000 ng/mL)及精密度(RSD≤15%)。
质控样品要求
质控样品应包括空白基质、低/中/高浓度加标样本(分别为5、50、500 ng/mL),每批次检测中质控样品回收率需在80%-120%之间,RSD≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:血浆/组织样本经蛋白沉淀或固相萃取净化;
2. 仪器条件优化:质谱参数(离子源温度、碰撞能量)需根据目标物特性调整;
3. 数据采集与分析:采用内标法计算浓度,确保同位素峰面积比稳定性。
特别说明
地拉罗司-d4作为内标时,需验证其与原型药物的色谱分离度及质谱响应差异,避免同位素干扰。实验过程中需严格控制储存温度(-20℃避光)及样品稳定性(冻融循环≤3次)。

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