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甲哌卡因盐酸盐

CCAD302177

Mepivacaine Hydrochloride

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1722-62-9

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甲哌卡因盐酸盐介绍：

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有效期：2028-06-25 00:00:00
结构式：
甲哌卡因盐酸盐

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相关国家标准解读：甲哌卡因盐酸盐（CAS:1722-62-9）

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015《药物中盐酸甲哌卡因的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品、原料药及生物样品中甲哌卡因盐酸盐的含量测定，检测基质包括片剂、注射剂及血浆等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，柱温30°C，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，线性范围为0.2-50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品（0.5、5.0、25.0 μg/mL），每批次检测重复3次，回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：血浆样品需经蛋白沉淀（乙腈沉淀法）；固体制剂需超声提取。
2. 色谱条件优化：确保甲哌卡因与杂质峰分离度≥1.5。
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	1. 实验需在避光条件下进行，避免甲哌卡因光解。 2. 流动相需现配现用，防止盐析。 3. 生物样品需在-20°C保存，避免反复冻融。

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