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利福霉素S_13553-79-2
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利福霉素S

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利福霉素S介绍:


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有效期:2028-06-20 00:00:00
结构式:
利福霉素S

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国家标准GB/T 37861-2019《利福霉素类抗生素检测方法》
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019《利福霉素类抗生素检测方法》
适用范围 适用于药品、食品及环境样品中利福霉素S及其他衍生物的定量检测,包括原料药、制剂及生物样本。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 6.8)。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需使用空白基质加标样品进行平行实验,加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 样品前处理需超声提取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜;色谱条件流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长254 nm。
特别说明 实验需在避光条件下进行,避免利福霉素S光解;流动相需现配现用,防止盐析。
行业标准YY/T 1786-2021《抗生素类标准物质应用指南》
标准名称及标准号 YY/T 1786-2021《抗生素类标准物质应用指南》
适用范围 规范抗生素类标准物质在实验室质量控制中的使用,包括纯度验证、稳定性测试及标准品标定。
核心检测方法 通过核磁共振(NMR)和质谱(MS)联用技术确认标准物质化学结构,辅以HPLC法验证纯度≥98%。
质控样品要求 标准物质需定期进行稳定性测试,保存条件为-20℃避光,有效期不超过12个月。

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