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蟾毒它灵

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蟾毒它灵介绍：

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有效期：大于1年
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蟾毒它灵

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国家标准《实验室质量控制规范药物检测》解读

标准名称及标准号	GB/T 22272-2008《实验室质量控制规范药物检测》
适用范围	适用于药物检测实验室的质量控制，涵盖化学药物及天然产物（如蟾毒它灵）的定性定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）为蟾毒它灵的主要检测方法，结合标准品对照进行峰面积定量。
检出限与定量限	蟾毒它灵的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，需通过标准曲线验证。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样，加标浓度为LOQ的1-2倍，回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理采用固相萃取法；2. 色谱柱为C18反相柱；3. 离子源为电喷雾电离（ESI+）；4. 质谱多反应监测模式（MRM）。
特别说明	蟾毒它灵易光解，需避光操作；基质效应需通过稀释或基质匹配标准曲线消除。

行业标准YY/T 1747-2021《天然药物活性成分检测技术指南》解读

标准名称及标准号	YY/T 1747-2021《天然药物活性成分检测技术指南》
适用范围	适用于动物源性天然药物（如蟾酥提取物蟾毒它灵）的活性成分检测及方法验证。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（波长296 nm），流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限	HPLC法的LOD为0.05 μg/mL，LOQ为0.2 μg/mL，需验证系统适用性（理论塔板数≥5000）。
质控样品要求	每分析批次需包含3个浓度质控样（低、中、高），相对标准偏差（RSD）应≤5%。
关键实验步骤	1. 样品需经甲醇超声提取；2. 过0.22 μm有机滤膜；3. 柱温控制在30℃±2℃；4. 流速1.0 mL/min。
特别说明	蟾毒它灵易受温度影响，提取过程需在冰浴条件下进行，色谱进样前需稳定至室温。

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