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磺胺嘧啶银

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磺胺嘧啶银介绍:


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国家标准匹配与解读
标准名称及标准号 GB/T 20763-2006《磺胺类药物含量的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于药品、原料药及制剂中磺胺嘧啶银等磺胺类药物的含量测定,覆盖纯度分析和杂质检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(HPLC),以C18色谱柱为分离载体,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液,紫外检测波长设定为265 nm。
检出限与定量限 磺胺嘧啶银的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需同时测定空白样品、加标回收样品和平行样,加标回收率应在95%-105%,平行样相对偏差≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:用甲醇超声提取并离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 定量计算:外标法峰面积定量。
特别说明 需注意色谱柱效定期验证(理论塔板数≥5000),磺胺嘧啶银标准品需避光保存,且避免与强氧化剂接触。

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