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盐酸四氢唑啉

CCHM703482

Tetrahydrozoline hydrochloride

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522-48-5

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盐酸四氢唑啉介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-02-01 00:00:00
结构式：
盐酸四氢唑啉

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 《药物中盐酸四氢唑啉的测定高效液相色谱法》

适用范围

本标准适用于药物制剂（如滴眼液、注射剂等）及原料药中盐酸四氢唑啉的定量测定，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）为分离载体，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（50:50，v/v），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，基于信噪比（S/N）≥3和≥10的计算结果。

质控样品要求

每批次样品需包含至少2个平行空白样品、1个加标回收样品（加标浓度为样品浓度的80%~120%），回收率应控制在95%~105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：取适量样品用流动相稀释至线性范围内，经0.45 μm微孔滤膜过滤；
2. 色谱条件平衡：系统平衡时间≥30 min；
3. 进样分析：进样体积10 μL，记录峰面积；
4. 结果计算：采用外标法绘制标准曲线。

特别说明

1. 盐酸四氢唑啉对光敏感，实验需避光操作；
2. 流动相需现配现用，避免微生物滋生；
3. 若样品中存在干扰峰，可调整磷酸盐缓冲液pH值（范围2.8~3.5）优化分离。

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