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氯氮平-d4

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Clozapine-D4

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氯氮平-d4介绍：

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氯氮平-d4

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相关国家标准解读

标准名称及标准号	GB/T 37843-2019《血液中精神药物及代谢物的检测液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于血液中氯氮平及其同位素内标（如氯氮平-d4）的定性及定量分析，检测限覆盖临床和法医毒理学需求。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水体系。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL，满足痕量分析要求。
质控样品要求	需包含空白样本、加标样本和平行样本，加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点，相对标准偏差（RSD）需≤15%。
关键实验步骤	1. 血液样本经乙腈沉淀蛋白后离心； 2. 上清液氮吹浓缩复溶； 3. LC-MS/MS分析，监测氯氮平-d4的特定离子对（如m/z 327→270）。
特别说明	氯氮平-d4作为内标需与目标物保留时间一致，且加标量应与目标物浓度匹配，避免离子抑制效应干扰。

标准名称及标准号	GB 23200.86-2016《食品安全国家标准血液和尿液中230种药物及相关化合物检测液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于食品及生物样本中氯氮平等多种药物的检测，同位素内标用于校正基质效应和回收率。
核心检测方法	LC-MS/MS法，结合固相萃取（SPE）前处理，色谱分离梯度优化至目标物与干扰物基线分离。
检出限与定量限	氯氮平的LOQ为0.5 ng/g（血液）和1.0 ng/mL（尿液），适用于食品中毒物残留监控。
质控样品要求	每批次需包含基质匹配标准曲线，加标回收率控制在80%-120%，连续进样RSD≤10%。
关键实验步骤	1. 样本经β-葡萄糖醛酸酶水解； 2. SPE柱净化（如HLB柱）； 3. 内标法定量，氯氮平-d4作为校正内标。
特别说明	需验证基质效应对氯氮平-d4信号的影响，必要时调整流动相比例或采用基质匹配校准。

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