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中性红

CWLT600798

Basic Red 5

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553-24-2

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中性红介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
中性红

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 16886.5-2022《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

标准名称及标准号

GB/T 16886.5-2022《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

适用范围	适用于医疗器械材料及其制品的体外细胞毒性评价，包括直接接触或间接接触人体的材料，中性红染色法用于检测细胞活性。

核心检测方法

中性红染色法：通过细胞对中性红的摄取量评估材料毒性。步骤包括细胞培养、中性红染液孵育、细胞裂解及分光光度计测定吸光度。

检出限与定量限

检出限（LOD）为细胞存活率相对降低≥10%，定量限（LOQ）为存活率相对降低≥20%，通过标准曲线法验证线性范围（通常吸光度0.1~2.0）。

质控样品要求

需包含阳性对照（如苯酚溶液）和阴性对照（无受试物培养基），细胞存活率应分别≤30%和≥90%；每批次实验至少设置3个平行样本。

关键实验步骤

1. 细胞接种密度需符合标准（如1×10⁴ cells/well）；
2. 中性红染液浓度通常为50 μg/mL，孵育3小时；
3. 裂解液（乙醇:乙酸=1:1）作用30分钟后测定540 nm吸光度。

特别说明	中性红染液需避光保存且现用现配；实验需在生物安全柜中进行；若细胞死亡率＞30%，需调整受试物浓度或处理时间。

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