硫酸依替米星_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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硫酸依替米星

CCAD302553

Etimicin Sulphate

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362045-44-1

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硫酸依替米星介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
硫酸依替米星

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手机版：硫酸依替米星

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（硫酸依替米星相关检测）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部，标准号：ChP2020

适用范围	适用于硫酸依替米星原料药及制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及微生物限度检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定与有关物质分析；微生物培养法用于微生物限度检测。

检出限与定量限

HPLC法检出限为0.1μg/mL，定量限为0.3μg/mL；微生物限度按无菌检查法执行。

质控样品要求

需使用已知浓度的硫酸依替米星对照品进行系统适用性试验，平行样品不得少于2份，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

HPLC条件：C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（85:15），检测波长240nm，流速1.0mL/min。

特别说明	检测过程中需严格控制流动相pH值（2.5-3.0），避免高温及光照；微生物检测需在B级洁净环境下操作。

行业标准：抗生素类药品微生物检验方法

适用范围	针对抗生素类药品（含硫酸依替米星）的微生物限度、无菌检查及方法学验证。

核心检测方法

薄膜过滤法用于消除抑菌性，接种至胰酪大豆胨液体培养基，培养后计数。

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