乙胺丁醇-D4盐酸盐_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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乙胺丁醇-D4盐酸盐

CCHM703654

Ethambutol-d4 Dihydrochloride

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1129526-19-7

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乙胺丁醇-D4盐酸盐介绍：

乙胺丁醇-D4盐酸盐

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国家标准：液相色谱-质谱联用技术通则

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019 液相色谱-质谱联用技术通则
适用范围	适用于药物、代谢产物及同位素标记物（如乙胺丁醇-D4盐酸盐）的定性与定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS），采用多反应监测（MRM）模式提高选择性。
检出限与定量限	检出限≤0.1 ng/mL，定量限≤0.5 ng/mL（需根据实际仪器性能验证）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品和平行样品，加标回收率应在80%-120%之间。
关键实验步骤	样品前处理需经萃取、净化、浓缩；色谱分离使用C18反相柱，流动相为甲醇-水体系。
特别说明	同位素内标法需确保内标物（如乙胺丁醇-D4盐酸盐）与目标物保留时间一致。

行业标准：YY/T 1872-2023 药品检测中稳定同位素标记物应用指南

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023 药品检测中稳定同位素标记物应用指南
适用范围	规范稳定同位素标记物（如乙胺丁醇-D4盐酸盐）在药品定量分析中的使用要求。
核心检测方法	同位素稀释质谱法（IDMS），通过同位素比例校正基质效应。
检出限与定量限	定量限应低于待测物最低浓度的1/3，具体需根据方法学验证确定。
质控样品要求	需验证标记物的同位素丰度（≥99%）和化学纯度（≥98%）。
关键实验步骤	内标物需与样品同步进行前处理，避免同位素交换反应。
特别说明	标记物储存需避光、低温（-20℃以下），防止降解。

国家标准：实验室质量控制规范

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范
适用范围	适用于检测实验室的质量控制，包括标准物质的使用和数据分析。
核心检测方法	要求采用统计控制图、方法空白、平行样等方式监控实验过程。
质控样品要求	每20个样品至少插入1个质控样，偏差不得超过±15%。
关键实验步骤	数据记录需包含仪器参数、环境条件和标准物质批号。
特别说明	标准物质证书需溯源至国家计量基准。

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