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盐酸依多卡因

CCAD302561

Etidocaine Hydrochloride

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盐酸依多卡因介绍：

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有效期：大于1年
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盐酸依多卡因

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020	化学药品中盐酸依多卡因含量测定方法

适用范围
适用于医药原料、注射制剂及含盐酸依多卡因的复方制剂中主成分的含量测定，检测浓度范围0.1-50 mg/mL

核心检测方法
反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（55:45），检测波长220 nm

质控样品要求
每批次需包含空白对照、低浓度质控样（0.5 mg/mL）、中浓度质控样（10 mg/mL）、高浓度质控样（40 mg/mL），相对标准偏差（RSD）应≤2.0%

关键实验步骤
1. 样品前处理：精密称取样品，用甲醇-水（1:1）溶解并超声提取10分钟 2. 色谱条件平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃ 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2

特别说明
1. 实验环境温度应控制在20-25℃，湿度≤60% 2. 磷酸盐缓冲液需现用现配，保存时间不超过24小时 3. 检测完成后需用甲醇-水（30:70）冲洗色谱柱30分钟

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