阿塞那平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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阿塞那平

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阿塞那平介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-22 00:00:00
结构式：
阿塞那平

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 36082-2018 化学药品中阿塞那平含量测定方法

适用范围	适用于原料药及制剂中阿塞那平的含量测定，包括片剂、注射剂等液态或固态药品基质。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55），检测波长220 nm。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，线性范围0.15-50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品（分别为LOQ、10 μg/mL、40 μg/mL），相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.1 g样品，超声溶解于甲醇；
2. 色谱条件平衡时间≥30 min；
3. 进样量20 μL，柱温30℃；
4. 平行测定3次取均值。

特别说明	1. 需验证阿塞那平与降解产物的分离度（≥1.5）； 2. 流动相需现配现用并超声脱气； 3. 若样品存在辅料干扰，需增加固相萃取步骤。

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