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托西溴苄铵_61-75-6
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托西溴苄铵

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托西溴苄铵介绍:


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有效期:大于1年
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托西溴苄铵

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020 化学药品中托西溴苄铵的测定 高效液相色谱法
适用范围
本标准适用于药品、原料药及中间体中托西溴苄铵(CAS:61-75-6)的定量检测,涵盖含量测定和杂质分析。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(30:70),检测波长265 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,满足痕量级检测要求。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在95%-105%,相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后经0.45 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件平衡时间≥30 min。
3. 进样量:20 μL,保留时间约为8.5 min。
特别说明
1. 实验需在避光条件下进行,避免托西溴苄铵光解。
2. 流动相应现用现配,防止盐析。
3. 若出现杂峰干扰,需优化梯度洗脱程序。

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