噻吗洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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噻吗洛尔

CCAD303526

Timolol

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噻吗洛尔介绍：

噻吗洛尔

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国家标准：食品安全国家标准动物性食品中β-受体激动剂残留量的测定

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019
适用范围	适用于动物肌肉、肝脏、肾脏等样品中噻吗洛尔等β-受体激动剂残留量的测定。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白对照、添加标准品（低、中、高浓度）及实际样品平行实验。
关键实验步骤	样品经酶解后固相萃取净化，流动相梯度洗脱，监测离子对为269.1→172.1（定量离子）。
特别说明	需验证基质效应（ME≤20%），避免β-葡萄糖醛酸酶活性不足导致的回收率偏差。

行业标准：GB/T 32475-2016 化学药品中杂质噻吗洛尔的测定

标准名称及标准号	GB/T 32475-2016
适用范围	适用于化学原料药及制剂中噻吗洛尔杂质的定性定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱分离，紫外检测器（λ=298 nm）。
检出限与定量限	检出限为0.02%，定量限为0.05%（以主成分计）。
质控样品要求	需制备含0.1%噻吗洛尔的标准溶液进行系统适用性测试（理论塔板数≥5000）。
关键实验步骤	流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（25:75），流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	需验证分离度（≥1.5）并排除辅料干扰，必要时采用二极管阵列检测器确认峰纯度。

中国药典标准：ChP 2020 二部噻吗洛尔相关物质检查

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部
适用范围	眼用制剂及口服制剂中噻吗洛尔主成分含量测定及相关物质控制。
核心检测方法	离子对色谱法，以庚烷磺酸钠为离子对试剂。
检出限与定量限	单一杂质定量限为0.1 μg/mL，总杂质限量≤0.5%。
质控样品要求	每批样品需进行强制降解试验（酸、碱、氧化、光照、高温）验证方法稳定性。
关键实验步骤	样品溶解后经0.45 μm滤膜过滤，进样量20 μL，保留时间约8.3分钟。
特别说明	需关注对映异构体分离，必要时采用手性色谱柱补充检测。

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