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胡黄连苷IV

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胡黄连苷IV介绍:

胡黄连苷IV


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国家标准:GB/T 32263-2015 中药材中胡黄连苷类成分的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 32263-2015
适用范围 适用于中药材、饮片及制剂中胡黄连苷IV等成分的含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长275 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。
质控样品要求 每批次需至少测定3次平行样,回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 样品需经甲醇超声提取30分钟,离心后过0.45 μm滤膜进样。
特别说明 需严格控制流动相比例及柱温(30℃),避免色谱峰拖尾。
行业标准:YY/T 1235-2018 药品质量控制标准 胡黄连苷类成分检测
标准名称及标准号 YY/T 1235-2018
适用范围 适用于药品生产过程中胡黄连苷IV的质量控制及稳定性研究。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS),正离子模式,定量离子对为m/z 535→373。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品,连续测定RSD≤3%。
关键实验步骤 样品需经固相萃取(SPE)净化,氮吹浓缩后复溶进样。
特别说明 需定期校准质谱仪,确保离子源清洁度及质量精度。

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