脱水阿立哌唑-d8_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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脱水阿立哌唑-d8

CCAD303637

Dehydro Aripiprazole-d8

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脱水阿立哌唑-d8介绍：

脱水阿立哌唑-d8

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GB/T 37526-2019《化学药品中杂质测定用同位素标记内标物的使用指南》

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《化学药品中杂质测定用同位素标记内标物的使用指南》
适用范围	适用于化学药品研发和质量控制中采用同位素标记物（如脱水阿立哌唑-d8）作为内标物的定量分析方法开发与验证。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），要求内标物与目标分析物保留时间一致，通过同位素峰面积比进行定量校正。
检出限与定量限	要求同位素内标物的定量限≤10 ng/mL，目标物检出限需满足信噪比≥3，定量限信噪比≥10。
质控样品要求	需包含空白基质、空白加标样品和实际样品三个类型，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点的120%。
关键实验步骤	1. 同位素内标物溶液配制（需独立验证纯度） 2. 样品前处理中内标物的同步添加 3. 质谱参数优化（需排除同位素干扰）
特别说明	当使用氘代化合物时，需验证贮存溶液的稳定性，并明确氘代率≥99%的质量要求。

《实验室质量控制规范食品理化检测》

标准名称及标准号	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》
适用范围	适用于食品检测实验室中使用标准物质（含同位素标记物）的检测过程质量控制，涵盖方法验证、仪器校准等环节。
核心检测方法	要求建立标准物质使用记录，包含批号、浓度、有效期、贮存条件等溯源信息。
质控样品要求	每批检测需包含10%平行样和加标回收样，回收率应控制在80%-120%范围内。
关键实验步骤	1. 标准物质验收时需核对证书信息 2. 实验室内部分析天平需每日校准 3. 样品处理需在洁净度达标的区域进行
特别说明	对于氘代标准品，要求使用前核查氘代位点是否与目标物分解途径一致。

《化学试剂标准物质通则》

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《化学试剂标准物质通则》
适用范围	规范化学标准物质（含同位素标记物）的验收、贮存和使用要求，适用于实验室标准物质管理。
核心检测方法	要求标准物质证书应包含不确定度评定报告，同位素丰度≥95%方可作为定量内标使用。
质控样品要求	需建立标准物质台账，包含接收日期、开封日期、使用记录及剩余量监控。
关键实验步骤	1. 标准物质复溶需使用经认证的溶剂 2. 分装操作需在惰性气体保护下进行 3. 贮存温度偏差不得超过±2℃
特别说明	氘代化合物开封后建议3个月内使用完毕，反复冻融不得超过5次。

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