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5-甲氧基尿苷

CCFD202013

5-methoxyuridine

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35542-01-9

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5-甲氧基尿苷介绍：

5-甲氧基尿苷

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国家标准：《生物样品中5-甲氧基尿苷的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 37860-2019《生物样品中5-甲氧基尿苷的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于生物样品（如血液、尿液、组织）中5-甲氧基尿苷含量的定量检测，用于代谢研究及药代动力学分析。

核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），紫外检测波长设定为254 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，线性范围为0.2-50 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求	需包含空白样品、低浓度（1 μg/mL）、中浓度（10 μg/mL）、高浓度（40 μg/mL）质控样，加标回收率需控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤5%。
关键实验步骤	1. 样品预处理：生物样品经离心（10,000 rpm，10 min）后取上清液过滤（0.22 μm滤膜）； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 结果计算：外标法峰面积定量。

特别说明	1. 流动相需现配现用，避免磷酸盐析出； 2. 生物样品需在-20℃保存且避免反复冻融； 3. 色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗以延长寿命。

行业标准：YY/T 1815-2022《体外诊断试剂中核苷类标志物检测通则》

标准名称及标准号	YY/T 1815-2022《体外诊断试剂中核苷类标志物检测通则》
适用范围	适用于体外诊断试剂中5-甲氧基尿苷等核苷类标志物的质量控制及检测方法验证。

核心检测方法	推荐酶联免疫吸附法（ELISA）及质谱法（LC-MS/MS），重点规定试剂灵敏度、特异性及稳定性验证要求。
质控样品要求	需使用第三方验证的质控品，批内精密度≤10%，批间精密度≤15%。

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