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灵菌红素_82-89-3
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灵菌红素

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灵菌红素介绍:

灵菌红素


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国家标准解读:灵菌红素(CAS:82-89-3)相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 37848-2019 生物制品中灵菌红素检测方法
适用范围 适用于生物制品(如疫苗、血液制品)中灵菌红素残留量的检测,最低检测限为0.05 μg/mL。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,需通过标准曲线法验证线性范围(0.05-10 μg/mL)。
质控样品要求 每批次检测需包含空白对照、低/中/高浓度质控样(0.1、1.0、5.0 μg/mL),回收率应控制在85%-115%,RSD<10%。
关键实验步骤 1. 样品预处理:固相萃取法净化;
2. 色谱条件:柱温40°C,流速0.3 mL/min;
3. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI+),多反应监测模式(MRM)。
特别说明 灵菌红素对光敏感,样品需避光保存;质谱校准需使用同位素内标(如灵菌红素-d4)以减少基质效应。

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