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去氢毛钩藤碱

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去氢毛钩藤碱介绍:

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号:GB/T 32465-2015《化学药物溶出度测定法》
适用范围:适用于化学药物活性成分(包括生物碱类物质)的溶出度检测,包含去氢毛钩藤碱等成分的定量分析。
核心检测方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)。
检出限与定量限:检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(依据GB/T 27417-2017验证)。
质控样品要求:需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品,相对回收率应在85%-115%之间(GB/T 27404-2008)。
关键实验步骤:1. 样品前处理(超声萃取);2. 色谱条件优化;3. 标准曲线绘制;4. 重复性验证。
特别说明:实验需在避光条件下进行,避免目标化合物光解。
标准名称及标准号:GB/T 30431-2013《实验室液相色谱仪》
适用范围:规范HPLC仪器的性能要求及检测方法,适用于去氢毛钩藤碱的色谱分析。
核心检测方法:要求基线噪声≤0.5 mAU,波长准确性误差≤±2 nm。
质控要求:仪器需每日进行压力稳定性测试(RSD<1%)和保留时间重复性验证(RSD<2%)。
标准名称及标准号:GB/T 16631-2008《高效液相色谱法通则》
适用范围:规定HPLC法在药物分析中的通用要求,包含系统适用性试验方法。
关键参数:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5,拖尾因子≤1.2。
标准名称及标准号:GB/T 37265-2018《化学试剂标准滴定溶液的制备》
关联说明:实验涉及的标准溶液配制需符合pH缓冲液制备精度(误差±0.02)和浓度标定要求。

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