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维达洛芬D3
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药物中手性对映体杂质的测定 高效液相色谱-串联质谱法
定量限(LOQ):0.2 μg/mL(以信噪比≥10计)
2. 加标样品:添加浓度为LOQ、1倍、2倍限量值的标准溶液;
3. 平行样:每批次至少3个平行样品。
2. 色谱条件:手性柱(如Chiralpak AD-RH),流动相为乙腈-水(含0.1%甲酸);
3. 质谱条件:电喷雾离子源(ESI+),离子对m/z 356→138(定量离子)。
2. 手性分离受流动相pH及温度影响显著,需严格控制条件;
3. 基质效应可能干扰定量,需通过基质匹配标准曲线校正。
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