美国PerkinElmer(PE)货号：N6598002 产品名称：GC耗材 SNFR Dragon Voice-to-Text Software(SNFR Dragon 语音转文字软件/软件)/Consumable_气相色谱仪_分析仪器耗材_实验耗材_萘析商城

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美国PerkinElmer(PE)货号：N6598002 产品名称：GC耗材 SNFR Dragon Voice-to-Text Software(SNFR Dragon 语音转文字软件/软件)/Consumable

N6598002

SNFR Dragon Voice-to-Text Software

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PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：N6598002 产品名称：GC耗材 SNFR Dragon Voice-to-Text Software(SNFR Dragon 语音转文字软件/软件)介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

检测机构数据记录与处理要求

标准名称及标准号	GB/T 37864-2019《检测机构数据记录与处理要求》
适用范围	适用于检测机构的数据采集、记录、存储、传输及处理过程，包括语音、文本、图像等数据的规范化管理。
核心检测方法	要求数据记录软件需具备实时性、可追溯性及防篡改功能，语音转文字软件需满足原始语音与文本同步存储。
检出限与定量限	不涉及具体检测限值，但要求数据转换错误率≤1%。
质控样品要求	需定期使用标准语音样本验证软件转换准确性，并留存验证记录。
关键实验步骤	语音数据转文本后需进行人工复核，确保关键术语（如物质名称、参数）的准确性。
特别说明	软件需符合三级权限管理，确保数据修改可追溯。

电子实验记录规范

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015《电子实验记录规范》
适用范围	适用于实验室电子化记录的创建、修改、存储及检索，包括语音转文字记录的合规性要求。
核心检测方法	电子记录需包含时间戳、操作者身份标识及原始数据链接，语音转文字内容需与实验步骤一一对应。
检出限与定量限	不涉及具体限值，但要求语音转文字的时间延迟≤2秒。
质控样品要求	每季度需对软件进行性能验证，包括多语种、专业术语的识别能力测试。
关键实验步骤	实验结束后需导出语音与文本的双备份，并加密存储。
特别说明	禁止使用未通过认证的第三方插件进行数据处理。

良好实验室规范（GLP）原则

标准名称及标准号	GB/T 22278-2008《良好实验室规范（GLP）原则》
适用范围	适用于非临床研究的数据质量管理，涵盖语音记录、实验流程追溯等环节。
核心检测方法	要求所有数据记录工具（含语音转文字软件）需通过系统验证，确保数据完整性。
检出限与定量限	不适用
质控样品要求	需建立软件验证方案，包括极端环境下的稳定性测试。
关键实验步骤	实验负责人需对语音转文字记录进行电子签名确认。
特别说明	软件升级后需重新进行完整的验证流程。

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