美国PerkinElmer(PE)货号：N6482102 产品名称：GC耗材 SQ8 Foam Cleanroom Swabs, Pkg. 10(SQ8型泡沫洁净室拭子/)/Consumable_气相色谱仪_分析仪器耗材_实验耗材_萘析商城

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美国PerkinElmer(PE)货号：N6482102 产品名称：GC耗材 SQ8 Foam Cleanroom Swabs, Pkg. 10(SQ8型泡沫洁净室拭子/)/Consumable

N6482102

SQ8 Foam Cleanroom Swabs, Pkg. 10

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PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：N6482102 产品名称：GC耗材 SQ8 Foam Cleanroom Swabs, Pkg. 10(SQ8型泡沫洁净室拭子/)介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：《洁净室及相关受控环境第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级》

标准名称及标准号	GB/T 25915.1-2021《洁净室及相关受控环境第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级》
适用范围	适用于洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级的划分，规定了粒子浓度的限值及测试方法，适用于医疗、电子、制药等行业。
核心检测方法	采用光学粒子计数器进行空气中悬浮粒子的实时监测，依据粒子粒径（0.1μm至5μm）和浓度划分洁净度等级。
检出限与定量限	检出限为0.1μm粒径粒子，定量限根据仪器校准结果确定，需满足每立方米粒子数≤3520（ISO 5级）。
质控样品要求	需使用经认证的标准粒子（如聚苯乙烯乳胶球）校准仪器，校准频率不低于每年一次，环境温湿度需记录并符合测试条件。
关键实验步骤	1. 确定采样点数量和位置（按洁净室面积）；2. 启动粒子计数器并设置采样周期；3. 记录数据并计算平均浓度；4. 对比标准限值判定等级。
特别说明	测试前需确保洁净室处于“静态”或“动态”指定状态，采样探头避免遮挡，数据需进行统计学处理。

行业标准解读：《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

标准名称及标准号	GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
适用范围	适用于医药行业洁净室（区）沉降菌的采样与检测，规定培养基、培养条件及结果计算方法。
核心检测方法	使用沉降碟法采集空气中微生物，培养后计数菌落形成单位（CFU），计算单位面积沉降菌数。
检出限与定量限	检出限为1 CFU/皿，定量限根据采样时间和面积计算，通常以CFU/(φ90mm·4h)表示。
质控样品要求	培养基需进行无菌性检查（30~35℃培养48h无生长）和灵敏度验证（接种枯草芽孢杆菌等标准菌株）。
关键实验步骤	1. 沉降碟放置于离地0.8m~1.5m高度；2. 暴露30min至4h；3. 30~35℃培养≥48h；4. 菌落计数并计算单位沉降量。
特别说明	采样期间禁止人员在沉降碟附近走动，培养后的菌落需区分微生物类型（细菌/真菌）。

国家标准解读：GB/T 36055-2018《表面清洁度检测方法》

标准名称及标准号	GB/T 36055-2018《表面清洁度检测方法》
适用范围	适用于电子、精密仪器等领域的表面污染物（颗粒、有机物等）检测，包括擦拭采样法。
核心检测方法	使用洁净拭子（如SQ8型）进行表面擦拭，通过重量法、显微镜观察或化学分析（如GC）测定污染物含量。
检出限与定量限	重量法检出限为0.1mg/m²，显微镜法可检测≥5μm的颗粒，化学法依据仪器性能确定。
质控样品要求	需使用空白拭子进行背景值测定，标准样品包括已知浓度的硅微粉或正十六烷溶液。
关键实验步骤	1. 划定采样区域（25cm²~100cm²）；2. 单向匀速擦拭表面；3. 将拭子置于无菌容器中保存；4. 实验室分析前处理（如超声萃取）。
特别说明	采样人员需佩戴无粉手套，避免二次污染，不同材质表面（金属、塑料）需分别验证回收率。

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