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渗透压摩尔浓度标准物质(氯化钠溶液)_/
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渗透压摩尔浓度标准物质(氯化钠溶液)

BWZ7163-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 / 2mL {{inventory}} {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 504mOsmol/kg 见证书

研制依据

WYJLBZ-0003 《中国药典》2020年版 三部(2020-05-01实施)

基质
形态 液态
有效期 2027-11-15
存储条件 常温密闭条件下保存。使用前应恒温至20±3℃,并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和渗透压摩尔浓度的比对。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 《中国药典》三部 通则渗透压摩尔浓度测定法
一、样品制备
本标准物质用氯化钠(CAS:7647-14-5)一级纯度标准物质为原料,于(500±10)℃干燥6小时,置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》四部通则中的制备方法,准确称量氯化钠及水的重量,充分混匀后分装。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用重量法进行配制,以配制值为标准值,用冰点摩尔渗透压仪进行量值核验。该标准物质的量值可通过国际认可的渗透压摩尔浓度定义计算得到渗透压摩尔浓度值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 渗透压 504mOsmol/kg 1%
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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中国药典(2020年版)四部通则0632 渗透压摩尔浓度测定法

标准名称中国药典(2020年版)四部通则0632
适用范围适用于注射剂、滴眼液及生物制品等溶液的渗透压摩尔浓度检测
核心检测方法冰点下降法,通过测量溶液凝固点降低值计算渗透压摩尔浓度
检出限与定量限检测范围:0-2000 mOsmol/kg,分辨率≤1 mOsmol/kg
质控样品要求需使用标准氯化钠溶液(如300 mOsmol/kg)进行仪器校准,偏差需≤±2%
关键实验步骤1. 仪器预热校准;2. 样品预冷至2-8℃;3. 重复测量3次取平均值
特别说明高浓度蛋白质样品需离心去除气泡,黏稠溶液需稀释后测定

YY/T 0663-2017 医用输液、输血器具试验方法

标准名称YY/T 0663-2017
适用范围医用输液器具溶出物渗透压摩尔浓度的测定
核心检测方法间接法:通过浸提液制备后采用冰点渗透压计检测
检出限与定量限有效量程50-1000 mOsmol/kg,相对标准偏差≤5%
质控样品要求需同步测试阴性对照(纯水)及阳性对照(标准氯化钠溶液)
关键实验步骤1. 浸提条件:37℃±1℃ 24h;2. 浸提液过滤后立即检测
特别说明需记录浸提容器材质及表面积与浸提液体积比

GB/T 5750.4-2023 生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标

标准名称GB/T 5750.4-2023
适用范围饮用水及其水源水渗透压相关指标的间接评估
核心检测方法电导率法换算渗透压值,适用于低浓度电解质溶液
检出限与定量限电导率检测限1 μS/cm,渗透压换算误差≤10%
质控样品要求每月需用标准氯化钾溶液(147.9 μS/cm)校准电导率仪
关键实验步骤1. 温度补偿至25℃;2. 电极常数验证;3. 三次平行测定
特别说明含有机物的水样需进行膜过滤前处理

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