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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 单标 乙腈中9种抗真菌类药物混合溶液标准物质(化妆品安全技术规范)
基质 乙腈
形态 液体
有效期
存储条件 冷冻(-18℃)密闭及避光条件下保存。使用前应于室温(20±3)℃平衡,并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 化妆品安全技术规范(2015版)-第四章2.1。
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的氟康唑、酮康唑、萘替芬、联苯苄唑、克霉唑、益康唑、咪康唑、灰黄霉素、环吡酮胺共9种抗真菌类药物为溶质,以色谱纯乙腈为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值,采用高效液相色谱法(紫外检测器)进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 氟康唑 1000μg/mL 3% 乙腈
2 酮康唑 1000μg/mL 3% 乙腈
3 萘替芬 1000μg/mL 3% 乙腈
4 联苯苄唑 1000μg/mL 3% 乙腈
5 克霉唑 1000μg/mL 3% 乙腈
6 益康唑 1000μg/mL 3% 乙腈
7 咪康唑 1000μg/mL 3% 乙腈
8 灰黄霉素 1000μg/mL 3% 乙腈
9 环吡酮胺 1000μg/mL 3% 乙腈
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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