八臂聚乙二醇-甲基丙烯酸酯,分子量：5K(8-ArmPEG-MA)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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八臂聚乙二醇-甲基丙烯酸酯,分子量：5K(8-ArmPEG-MA)

ZP-50552

8-ArmPEG-Methacrylate,5K

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八臂聚乙二醇-甲基丙烯酸酯,分子量：5K(8-ArmPEG-MA)介绍：

中文名称：八臂聚乙二醇-甲基丙烯酸酯,分子量：5K(8-ArmPEG-MA)
英文名称：8-ArmPEG-Methacrylate,5K

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 34820-2017《水凝胶类医疗器械生物学评价与试验》

适用范围

适用于以水凝胶为基材的医疗器械（如药物载体、组织工程支架等）的生物学评价，包含材料降解性、细胞相容性等检测要求。

核心检测方法

1. 溶胀度测定：通过质量法计算材料在不同溶液中的溶胀率；
2. 体外降解试验：模拟生理环境（如PBS溶液）下观察材料质量损失率；
3. 细胞毒性试验：MTT法检测材料浸提液对L929细胞的增殖抑制率。

检出限与定量限

1. 细胞毒性试验的检测灵敏度为细胞存活率≥70%视为合格；
2. 溶胀度测定的质量变化检测限为±0.1mg。

质控样品要求

1. 需包含阴性对照（医用级硅胶）和阳性对照（含已知毒性材料）；
2. 样品批次间分子量偏差需≤5%（通过GPC验证）。

关键实验步骤

1. 材料预处理：灭菌后于无菌PBS中平衡24小时；
2. 浸提液制备：按3cm²/mL比例浸提72小时；
3. 细胞培养：与浸提液共培养后，用酶标仪测定OD490nm吸光度。

特别说明

1. 对于甲基丙烯酸酯类材料，需额外检测残留单体（参照GB/T 16886.12）；
2. 若材料用于体内植入，需补充动物体内降解试验。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！