[2H3]-匹莫范色林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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[2H3]-匹莫范色林

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[2H3]-Pimavanserin

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生物样品中药物及代谢产物检测方法通则

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019《生物样品中药物及代谢产物检测方法通则》
适用范围	适用于血样、尿样等生物基质中药物原型及代谢物的定性定量分析，包含同位素标记物（如[2H3]-匹莫范色林）作为内标的检测方法。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素内标法校正基质效应及回收率差异。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL，需通过连续空白基质加标验证。
质控样品要求	需包含空白基质、低/中/高浓度质控样（覆盖定量范围），批内批间精密度需≤15%，准确度±20%内。
关键实验步骤	1. 样品前处理：蛋白沉淀或固相萃取； 2. 色谱条件：C18柱，流动相含甲酸铵与乙腈； 3. 质谱参数：多反应监测（MRM）模式，监测母离子→子离子对。
特别说明	使用同位素内标时需验证同位素纯度≥99%，避免同位素交换或碎片干扰。

动物性食品中精神类药物残留量的测定

标准名称及标准号	GB 31660.6-2019《动物性食品中精神类药物残留量的测定》
适用范围	适用于肉类、乳制品等动物源性食品中匹莫范色林等精神类药物的残留检测。
核心检测方法	同位素稀释-超高效液相色谱/高分辨质谱法（UHPLC-HRMS），结合QuEChERS前处理技术。
检出限与定量限	LOQ为0.5 μg/kg，LOD为0.1 μg/kg，需满足信噪比≥10:1。
质控样品要求	每批次需添加基质匹配标准曲线，加标回收率应控制在70%-120%，RSD＜15%。
关键实验步骤	1. 样品均质与乙腈提取； 2. 分散固相萃取净化（PSA/MgSO4）； 3. 质谱采集模式：Full MS/dd-MS²，分辨率≥70,000。
特别说明	需验证同位素内标与目标物的保留时间偏差≤0.1分钟，防止共流出物干扰。

合格评定化学分析方法确认和验证指南

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围	规范实验室使用同位素内标法时的方法验证要求，包括特异性、线性、精密度等参数。
核心检测方法	要求验证同位素内标法的基质效应（ME≤±20%）及稳定性（-20℃保存30天降解＜15%）。
检出限与定量限	定量限需满足信噪比≥10且精密度RSD≤20%，LOD需通过空白测定统计法确认。
质控样品要求	需包含至少6个独立来源的基质样本，验证方法耐受性。
关键实验步骤	1. 特异性验证：考察内源性物质及代谢物干扰； 2. 线性范围：覆盖预期浓度的50%-150%。
特别说明	当使用氘代内标时，需评估同位素效应导致的色谱保留行为差异。

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