[2H7]-Imrecoxib Metabolite M4_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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[2H7]-Imrecoxib Metabolite M4

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[2H7]-Imrecoxib Metabolite M4介绍：

中文名称：[2H7]-Imrecoxib Metabolite M4
英文名称：
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：液相色谱-质谱联用技术通则

标准名称及标准号	GB/T 37848-2019 液相色谱-质谱联用技术通则
适用范围	适用于药物代谢产物（如[2H7]-Imrecoxib Metabolite M4）的定性及定量分析，涵盖生物样品前处理、仪器参数优化及数据分析。
核心检测方法	采用LC-MS/MS法，色谱条件为C18反相色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL（需通过标准曲线验证）。
质控样品要求	质控样品浓度应覆盖标准曲线范围（0.5-200 ng/mL），每批次至少包含3个浓度水平，重复测定3次，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品蛋白沉淀或固相萃取；2. 色谱柱平衡；3. MRM模式采集数据；4. 内标法定量（以氘代同位素为内标）。
特别说明	需验证基质效应及回收率，同位素内标需与目标物保留时间一致，避免离子抑制干扰。

行业标准：YY/T 1742-2021 药物代谢产物检测指南

标准名称及标准号	YY/T 1742-2021 药物代谢产物检测指南
适用范围	用于药物代谢产物（如Imrecoxib M4）的临床前及临床研究，包括方法开发与验证。
核心检测方法	推荐LC-MS/MS法，强调代谢产物结构确证需结合高分辨质谱（HRMS）。
检出限与定量限	定量限需满足生物样品中代谢产物浓度的1/5最低有效浓度。
质控样品要求	需包含空白样品、零浓度样品（空白+内标）及校准标样，每批次质控样本偏差≤±20%。
关键实验步骤	1. 样品稳定性验证（冻融、室温、长期）；2. 离子对选择优化；3. 方法学验证（特异性、线性、精密度）。

国家标准：食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则

标准名称及标准号	GB 31604.1-2015 食品接触材料及制品迁移试验通则
适用范围	涉及食品模拟物中迁移物的检测，可参考用于代谢产物在复杂基质中的痕量分析。
核心检测方法	固相萃取结合LC-MS/MS，适用于低浓度极性代谢物富集。
质控样品要求	需进行加标回收实验，回收率范围70%-120%，空白样品中目标物不得检出。

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