[13C;2H3]-比美替尼异构体杂质_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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[13C;2H3]-比美替尼异构体杂质

IR-67770

[13C;2H3]-Binimetinib Isomer Impurity

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[13C;2H3]-比美替尼异构体杂质介绍：

中文名称：[13C;2H3]-比美替尼异构体杂质
英文名称：[13C;2H3]-Binimetinib Isomer Impurity
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37265-2018

药物中杂质测定液相色谱-质谱联用法

适用范围

该标准适用于化学药品及中间体中痕量杂质（包括同位素标记异构体）的定性及定量分析，涵盖稳定性同位素标记化合物如[13C;2H3]-比美替尼异构体的检测。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过选择离子监测（SIM）或动态多反应监测（MRM）模式，结合同位素内标法进行准确定量。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.3 ng/mL，适用于痕量同位素标记杂质的超灵敏检测。

质控样品要求

质控样品需包含空白基质、低/中/高浓度加标样本及平行样，同位素内标与目标物浓度比应控制在1:1至1:5范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：使用固相萃取（SPE）去除基质干扰；
2. 色谱条件：C18色谱柱，梯度洗脱程序；
3. 质谱参数优化：母离子与子离子扫描确定最佳碎裂电压。

特别说明

同位素标记杂质检测需确保内标与目标物保留时间一致，并验证质谱信号无交叉干扰；实验过程中需定期校准质谱质量轴偏差（≤0.1 Da）。

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