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(+)-Fenchone Solution

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萘析精选

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《香料通用试验方法》

标准名称	GB/T 11538-2006《香料通用试验方法》
适用范围	适用于天然及合成香料的气相色谱分析，包含挥发性成分的定性与定量检测。
核心检测方法	气相色谱法（GC），采用毛细管色谱柱分离，FID检测器定量分析。
检出限与定量限	检出限≤0.1 μg/mL，定量限≤0.5 μg/mL（以信噪比≥3和≥10为判定依据）。
质控样品要求	需包含空白样品、平行样及加标回收样，加标浓度应覆盖目标物浓度的50%-150%。
关键实验步骤	样品前处理（溶剂萃取或蒸馏）、色谱条件优化、标准曲线绘制及结果校正。
特别说明	需控制实验室温湿度（20±2℃，相对湿度≤60%），避免挥发性成分损失。

GB/T 27576-2011《唇用化妆品中香料成分的测定》

标准名称	GB/T 27576-2011《唇用化妆品中香料成分的测定》
适用范围	针对唇膏、唇彩等化妆品中香料成分（含(+)-Fenchone）的定量检测。
核心检测方法	气相色谱-质谱联用法（GC-MS），结合NIST数据库进行定性确认。
检出限与定量限	检出限≤0.05 μg/g，定量限≤0.2 μg/g（基质干扰需校正）。
质控样品要求	每批次需包含6个平行样，加标回收率需在80%-120%范围内。
关键实验步骤	样品超声萃取（正己烷为溶剂）、离心净化、内标法定量。
特别说明	需验证基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线。

《中国药典》2020年版四部通则（残留溶剂测定法）

标准名称	《中国药典》2020年版四部通则（残留溶剂测定法）
适用范围	药品及辅料中挥发性杂质（如(+)-Fenchone作为残留溶剂）的检测。
核心检测方法	顶空气相色谱法（HS-GC），配备毛细管柱与FID检测器。
检出限与定量限	检出限≤1 ppm，定量限≤5 ppm（基于药品安全性阈值设定）。
质控样品要求	需包含方法空白、重复样及已知浓度对照品，RSD应≤5%。
关键实验步骤	顶空瓶平衡温度（80℃±1℃）、平衡时间（30 min）、进样量1 mL。
特别说明	需验证系统适用性（理论塔板数≥5000，分离度≥1.5）。

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