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《食品安全国家标准食品添加剂冰片（左旋龙脑）》

标准名称	GB 29225-2012《食品安全国家标准食品添加剂冰片（左旋龙脑）》
适用范围	适用于食品添加剂中左旋龙脑的质量控制，涵盖理化指标、纯度检测及杂质限量要求。
核心检测方法	气相色谱法（GC），采用毛细管色谱柱分离，氢火焰离子化检测器（FID）定量分析。
检出限与定量限	杂质检测限为0.01%，定量限为0.03%；主成分定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求	每批次需平行测定3次，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2%。
关键实验步骤	样品需用乙醇溶解后过滤，进样量1 μL，柱温程序升温（初始80℃，10℃/min升至220℃）。
特别说明	需监测右旋龙脑异构体含量，总杂质不得超过1.5%，实验环境温度需保持25±2℃。

YY/T 1467-2016《医药工业用左旋龙脑》

标准名称	YY/T 1467-2016《医药工业用左旋龙脑》
适用范围	医药领域左旋龙脑原料的质量控制，包括纯度、微生物限度和残留溶剂检测。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，紫外检测器（检测波长215 nm）。
检出限与定量限	残留溶剂检测限为1 ppm，定量限为3 ppm；主成分定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求	每20个样品插入1个空白对照，系统适用性溶液峰面积RSD≤1.5%。
关键实验步骤	流动相为乙腈-水（65:35），流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL。
特别说明	需进行强制降解实验（酸、碱、氧化、光照），降解产物不得超过0.5%。

《中国药典》2020年版冰片项

标准名称	《中国药典》2020年版冰片项
适用范围	中药材及制剂中天然冰片与合成冰片的鉴别与含量测定。
核心检测方法	薄层色谱法（TLC）结合气相色谱-质谱联用（GC-MS）进行定性定量分析。
检出限与定量限	TLC点样量检出限为0.5 μg，GC-MS定量限为0.02 ng/mL。
质控样品要求	需包含阴性对照（不含冰片基质）及阳性对照（已知浓度标准品）。
关键实验步骤	TLC展开剂为石油醚-乙酸乙酯（9:1），GC-MS离子源温度230℃。
特别说明	需区分龙脑与异龙脑异构体，规定天然冰片中异龙脑含量不得超过5%。

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