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(+)-酮康唑

ZC-51606

(+)-Ketoconazole

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142128-59-4

5mg

萘析精选

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(+)-酮康唑介绍：

中文名称：(+)-酮康唑
英文名称：(+)-Ketoconazole
价格：830/5mg;1350/10mg;2700/25mg;4350/50mg;7050/100mg;分子式：C26H28Cl2N4O4分子量：531.43；性状：固体

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 32465-2015 化学药品中杂质检测方法

适用范围

适用于化学药品中酮康唑及其相关杂质的定性及定量检测，包括原料药及制剂的分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液，检测波长240 nm。

检出限与定量限

酮康唑的检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；杂质检测限为0.02 μg/mL。

质控样品要求

需平行制备空白样品及加标回收样品，回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇后超声萃取；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000。

特别说明

避免使用含氨的缓冲液，防止酮康唑降解；实验过程中需避光操作。

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