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阿昔洛韦10 ug/ml乙腈溶液_74070-46-5
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阿昔洛韦10 ug/ml乙腈溶液

ZCA-P803160 Aclonifen [CAS:74070-46-5] 10 ug/ml in Acetonitrile {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 74070-46-5 10ml {{goodObj.date}} 萘析精选 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
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阿昔洛韦10 ug/ml乙腈溶液介绍：

中文名称：阿昔洛韦10 ug/ml乙腈溶液
英文名称：Aclonifen [CAS:74070-46-5] 10 ug/ml in Acetonitrile
Validity:24;ISO 17034\ISO 17025:Yes;

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《中国药典》通则0512 高效液相色谱法
适用范围适用于化学药品及制剂中阿昔洛韦的定量分析，涵盖乙腈溶液体系。
核心检测方法采用反相C18色谱柱，流动相为甲醇-水（含0.1%磷酸），检测波长254 nm。
检出限与定量限检出限为0.5 μg/mL，定量限为1.0 μg/mL（信噪比≥10）。
质控样品要求需平行制备至少2份质控样，相对偏差应≤5%。
关键实验步骤进样前需用0.22 μm滤膜过滤，柱温控制在30±2℃，流速1.0 mL/min。
特别说明乙腈比例超过60%时需验证柱效稳定性。
化学试剂中溶剂残留测定
适用范围规范乙腈等有机溶剂在药品中的残留检测方法。
核心检测方法顶空进样-气相色谱法（HS-GC），DB-624色谱柱。
检出限与定量限乙腈检出限0.1 μg/mL，定量限0.3 μg/mL。
质控样品要求需添加已知浓度回收率标样，回收率应达90-110%。
关键实验步骤顶空平衡温度80℃，平衡时间30分钟，分流比10:1。
特别说明需校正乙腈与水相的基质效应。
《中国药典》通则0401 紫外-可见分光光度法
适用范围适用于阿昔洛韦原料药的快速筛查检测。
核心检测方法在254 nm波长处测定吸光度，标准曲线法定量。
检出限与定量限定量限为2.0 μg/mL（RSD≤3%）。
质控样品要求标准曲线R²需≥0.999，每隔10样品插入校准点。
关键实验步骤比色皿需用乙腈润洗三次，扣除溶剂空白。
特别说明不适用于含干扰性杂质的复杂基质样品。
《中国药典》通则0861 药品杂质检查法
适用范围阿昔洛韦相关物质及降解产物的定性定量分析。
核心检测方法梯度洗脱HPLC法，杂质峰分离度≥1.5。
检出限与定量限单个杂质定量限为0.05%。
质控样品要求需进行强制降解实验（酸、碱、氧化、光照）。
关键实验步骤系统适应性测试中理论塔板数需≥2000。
特别说明乙腈中不得检出N-亚硝胺类杂质。

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