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冰冻人血清中C反应蛋白标准物质

GBW09867

C-reactive Protein in Frozen Human Serum

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0.3mL

中国计量院

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冰冻人血清中C反应蛋白标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：GBW09865：（3.3±0.3）mg/L,（k=2）GBW09866：（35.8±2.8）mg/L，（k=2）GBW09867：（51.6±4.1）mg/L，（k=2）GBW09868：（81.5±6.5）mg/L，（k=2）
使用注意事项：注射器吸取后一次性完全使用。使用前自冰箱取出后自然平衡2小时至室温，使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：液态
主要分析方法：同位素稀释液相色谱串联质谱法
定值单位：中国计量科学研究院#南京市计量监督检测院
规格：0.3mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（mg/L）	单位	CAS	备注
冰冻人血清中C反应蛋白	51.6	4.1	质量浓度(mg/L)

应用领域：临床\卫生及法医/生物材料,临床\卫生及法医/临床检验,仪器检定/校准用标准物质/仪器检定/校准用标准物质,蛋白质&核酸检测用标准物质/蛋白质
保存条件：本标准物质置于-80℃冰箱中冷冻保存，在干冰保护下运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院#南京市计量监督检测院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称

GB/T 37868-2019《人血清中C反应蛋白的测定免疫比浊法》

适用范围

适用于临床实验室或检测机构对人血清中C反应蛋白（CRP）的定量分析，包括冰冻保存的血清样本。该方法可用于炎症、感染及心血管疾病的风险评估。

核心检测方法

免疫比浊法：通过抗原-抗体复合物形成浊度变化，利用标准曲线定量CRP浓度。需使用校准品与样本同步检测，严格控制反应温度和时间。

检出限与定量限

检出限为0.5 mg/L，定量限为1.0 mg/L。检测线性范围为1.0-200 mg/L，超出范围需稀释后复测。

质控样品要求

每批次检测需包含至少两个浓度的质控品（低值和高值），质控结果应在靶值±2SD范围内。质控品需与待测样本同条件保存和处理。

关键实验步骤

1. 样本复融后充分混匀并离心去除沉淀；
2. 校准品与样本按比例与试剂混合；
3. 37℃孵育10分钟后立即测定吸光度；
4. 根据标准曲线计算浓度。

特别说明

1. 避免反复冻融样本，否则可能导致CRP降解；
2. 高脂血或溶血样本需标注并评估干扰；
3. 试剂开封后需在有效期内使用，避免污染。

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