EGFR基因突变（T790M和L858R）基因组DNA标准物质_单标_同位素_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

EGFR基因突变（T790M和L858R）基因组DNA标准物质

GBW09332

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

每管100μL

中国计量院

猜您喜欢

T807
S83175-50mg | 95%
AR7
S86564-10mg | 97%(HPLC)
AR7
S86564-25mg | 97%(HPLC)
AR7
S86564-2mg | 97%(HPLC)
AR7
S86564-50mg | 97%(HPLC)
AR7
S86564-5mg | 97%(HPLC)

使用注意事项：使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温后，放在金属浴60°C，600 rpm孵育2 min，混匀离心再打开瓶盖使用。样品完成取样后，应尽快恢复密封状态。建议冻融次数不超过20次。
特征形态：液态
基体：
主要分析方法：数字PCR（dPCR）
定值单位：中国计量科学研究院
规格：每管100μL
定级证书量值信息：

定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）	单位
T790M突变丰度	75.3	0.7	标准值（%）
L858R突变丰度	74.9	0.7	标准值（%）
T790M突变基因	2.34×10⁴	0.21×10⁴	拷贝数浓度（copies/μL）
T790M野生基因	7.8×10³	0.6×10³	拷贝数浓度（copies/μL）
L858R突变基因	2.28×10⁴	0.17×10⁴	拷贝数浓度（copies/μL）
L858R野生基因	8.0×10³	0.7×10³	拷贝数浓度（copies/μL）

保存条件：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-70°C冰箱中保存，采用冰袋运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

标准名称

《EGFR基因突变检测指南》（YY/T 1595-2017）

适用范围

适用于临床实验室对非小细胞肺癌患者组织或血液样本中EGFR基因突变（包括T790M、L858R等）的检测，为靶向药物选择提供依据。

核心检测方法

采用实时荧光PCR法（ARMS技术）或数字PCR法，通过特异性引物和探针检测突变位点，需验证引物特异性和扩增效率。

检出限与定量限

实时荧光PCR法的突变检出限为1%突变频率，数字PCR法可达0.1%；定量限需通过连续稀释实验验证，确保重复性CV≤15%。

质控样品要求

每批次检测需包含阴性质控品（野生型DNA）、阳性质控品（已知突变型DNA）和空白对照（无模板对照），质控品突变频率应覆盖检测下限。

关键实验步骤

1. DNA提取：采用柱提法或磁珠法，浓度≥5 ng/μL；
2. PCR扩增：按试剂盒要求设置循环参数；
3. 结果判读：根据Ct值或突变频率阈值判定突变状态。

特别说明

血液样本检测需注意cfDNA浓度低的问题，建议采用高灵敏度方法；组织样本需评估肿瘤细胞含量（≥10%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！