血小板乳胶微粒标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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血小板乳胶微粒标准物质

GBW(E)090026

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5ml西林瓶装〉1.5ml微粒悬浮液

中国计量院

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使用注意事项：使用前必须用力摇匀（摇约50-100次）使用前后都不得进行离心处理，请勿入口。
特征形态：液态
基体：白细胞
主要分析方法：绝对法#
定值单位：北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司# 上海市计量测试技术研究院# 卫生部临床检验中心# 河南省临检中心# 北京伏尔特技术有限公司# 天津天河医疗仪器有限公司#
规格：5ml西林瓶装〉1.5ml微粒悬浮液
定级证书量值信息：

定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位
浓度（10⁹个/L)	163.1	9.6	浓度(10^×9个/L)
数量峰值粒径	2.2	0.2	数量峰值粒径(µm)
数量均值粒径	2.2	0.2	数量均值粒径(µm)
数量中值粒径	2.2	0.2	数量中值粒径(µm)

保存条件：
保存条件：洁净的环境中室温保存，有效期为2年，瓶内液体不挥发的条件下开瓶后有效期为一周
研制单位名称：北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司#

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

国家标准 GB/T 39730-2020《体外诊断试剂用乳胶微粒》

标准名称	GB/T 39730-2020《体外诊断试剂用乳胶微粒》

适用范围	适用于体外诊断试剂中乳胶微粒的物理化学特性、粒径分布及表面功能化性能的检测。

核心检测方法

动态光散射法（DLS）测定粒径分布；透射电镜（TEM）验证形貌；Zeta电位法评估表面电荷稳定性。

检出限与定量限

动态光散射法粒径检测下限为10 nm，定量限为50 nm；Zeta电位检测限为±5 mV。

质控样品要求

需使用已知粒径的标准微粒（如NIST可溯源微粒）进行设备校准；批次间粒径偏差需≤5%。

关键实验步骤

样品稀释至适宜浓度；避免气泡干扰；DLS测量前需平衡至25±1℃；TEM制样需避免团聚。

特别说明	乳胶微粒表面修饰需注明功能基团类型（如羧基、氨基），并验证修饰后生物活性稳定性。

行业标准 YY/T 1532-2017《血液分析仪用校准物》

标准名称	YY/T 1532-2017《血液分析仪用校准物》

适用范围	用于血液分析仪对血小板、红细胞等参数的校准，包含乳胶微粒模拟血细胞特性。

核心检测方法

电阻抗法测定颗粒体积；光学散射法分析形态一致性；比对法验证临床样本相关性。

检出限与定量限

血小板模拟微粒检测下限为2 fL，定量限为5 fL；浓度范围需覆盖20-1000×10⁹/L。

质控样品要求

校准物需与新鲜人血样本进行交叉验证；开瓶稳定性需≥30天（2-8℃保存）。

关键实验步骤

校准前需清洁仪器管路；校准物需室温平衡后混匀；至少运行3次重复测试取均值。

特别说明	校准物不得用于质控品功能验证；不同品牌仪器需使用配套校准物。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！