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苯酰磺胺纯度标准物质_
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苯酰磺胺纯度标准物质

GBW(E)062102 Purity of Sulfabenzamide {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 100mg {{goodObj.date}} 萘析精选 {{item.norm}} 99.7【质量分数(10-2)】/不确定度:0.5 {{inventory}}
苯酰磺胺纯度标准物质介绍:


使用注意事项:样品开封后,应尽快恢复密封状态,在规定条件下保存。
特征形态:固态
主要分析方法:液相色谱法(UV检测器)#差示扫描量热法(DSC)
定值单位:湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司#
规格:100mg
定级证书量值信息:
标准值相对不确定度(%)单位CAS备注
苯酰磺胺99.70.5质量分数(10-2)

保存条件:本标准物质应在常温、避光、干燥条件下保存。
研制单位名称:湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司

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国家标准:化学试剂 气相色谱法通则()
标准名称化学试剂 气相色谱法通则
适用范围适用于化学试剂中主成分及杂质的定性与定量分析,包含苯酰磺胺等有机化合物的纯度检测。
核心检测方法气相色谱法(GC),采用内标法或面积归一化法计算纯度。
检出限与定量限检出限为0.01%(质量分数),定量限为0.05%。
质控样品要求需使用有证标准物质进行方法验证,样品需均匀且无降解。
关键实验步骤1. 样品预处理(溶解与过滤);
2. 色谱条件优化(柱温、载气流速);
3. 进样量控制(1-2μL)。
特别说明需定期校准色谱系统,避免柱效下降影响分离度。
行业标准:药品杂质分析指导原则(YY/T 1462-2016)
标准名称药品杂质分析指导原则
适用范围针对药品中杂质(包括工艺杂质与降解产物)的定性与定量控制,适用于苯酰磺胺原料药的纯度检测。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用外标法或主成分自身对照法。
检出限与定量限检出限为0.05%,定量限为0.1%。
质控样品要求需包含至少3个不同浓度的加标样品,验证方法线性与回收率。
关键实验步骤1. 色谱柱选择(C18反相柱);
2. 流动相梯度优化;
3. 检测波长设定(根据化合物特性)。
特别说明需进行强制降解实验(如高温、光照、酸碱水解)以验证方法专属性。

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