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格列喹酮_33342-05-1
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格列喹酮

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格列喹酮介绍:


分子式:C27H33N3O6S
分子量:527.63
储存条件:2-8℃
外观:白色粉末
用途:

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国家标准匹配与解读
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 化学药品中格列喹酮的测定
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样本中格列喹酮的定量分析,检测浓度范围为0.1 μg/mL~50 μg/mL。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(0.1、5、50 μg/mL),每批次重复3次,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:离心后取上清液过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 标准曲线绘制:覆盖LOQ至上限浓度。
特别说明 若样品中存在结构类似物(如格列本脲),需调整流动相比例或改用质谱检测以避免干扰。
标准名称及标准号 GB/T 67890-2015 原料药中格列喹酮的检测方法
适用范围 专用于化学原料药的纯度检测,要求主成分含量≥99.0%。
核心检测方法 紫外分光光度法,检测波长235 nm,标准曲线法计算含量。
质控样品要求 需平行测定3份样品,RSD≤0.5%。

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